前列腺癌的治疗研究新进展(综述)

泌尿肿瘤 男性科学

 

(2005-11-10)

      研究者们在 10 月 31 日召开的第 13 届欧洲癌症大会(ECCO)上发布了对前列腺癌不同疗法的新发现,包括新型疗法。

      一项荷兰的研究提示,应用大剂量放疗可显著改善患者的治疗结果。另一项研究评价了哪些患者可从早期抗雄激素辅助治疗中获益。另外,有关一种新型化合物治疗雄激素非信赖性前列腺癌的疗效的数据也在本次大会上公布。一项澳大利亚的研究综述了在放疗前进行完全雄激素剥夺治疗的益处。

      来自荷兰的这项研究是一项多中心随机Ⅲ期临床试验,包括 669 例处于 T1b-T4N0M0 期(未出现转移并未波及周围淋巴结)的前列腺癌患者,其平均基线 PSA(前列腺特异性抗原)水平为 13.0 ng/ml。其中有 63%的患者其肿瘤处于 T1-2 期(局限于前列腺的小肿瘤)。按风险程度,患者被分成 3 组,其中低、中和高风险的患者分别占 18%、27%和 55%。这些患者被随机给予高剂量(78Gy)或传统剂量(68Gy)的放射治疗。来自中、高风险组的一些患者还接受了激素疗法(共 143 例)。

      这项研究的目的是确定是否高剂量放射疗法比传统低剂量疗法对前列腺癌具有更好的治疗效果。研究的终点被定义为:‘无治疗失败’或临床治疗失败(临床复发或开始激素疗法)。

      结果发现,与接受 68Gy 放疗的患者相比,接受 78Gy 放疗的患者的‘无治疗失败’被显著提升。中度风险组的从高剂量放疗中获益最大(74% vs 58%. p=0.03),高风险组的患者获益次之(52% vs 44%, p=0.1),而低风险组的患者未能从高剂量放疗中获益(84% vs 86%, p=0.7)。总的看来,两个剂量组的放疗在总体生存 (83% vs 82%)和‘无治疗失败’(76% vs 76%)方面无显著差异。

      来自阿姆斯特丹荷兰癌症研究院的作者 Harry Bartelink 教授评论说,“这一研究显示,对于放疗治疗前列腺癌,更高的放射剂量比传统剂量的效果更好,也可安全地开展。这一结果提示治疗前列腺癌的传统的放射剂量应该改变到更高的水平,就象我们预测的那样,这样可提高局部控制率并最终提高生存率。”
被称作早期前列腺癌计划(EPC)的最大的激素疗法临床试验的结果表明哪些患者可得益于 7 年的早期抗雄激素治疗。8113 例被诊断为局限(T1-2, N0/Nx)或局部进展(T3-4, 任何 N;或任何 T,N+)前列腺癌患者(所有均 M0)。患者被给予,比卡鲁胺(bicalutamide,抗雄激素药物)或安慰剂每日 1 次另加标准疗法(放射治疗、根治性前列腺手术或观察等待)。主要疗效终点为总体生存(OS)和实际无进展生存(PFS)。

      结果显示,在局限性前列腺癌中无显著的 PFS 或 OS 益处,但在局部进展前列腺癌中,比卡鲁胺显著地提高了同时进行放疗和未进行其他治疗(观察等待)的患者的 OS。另外,接受根治性前列腺切除术的患者未能从此种疗法中获益。

      研究者 Peter Iversen 教授说,“从 EPC 临床试验的结果为我们更好的了解哪些早期无转移前列腺癌患者会从比卡鲁胺辅助疗法中获益,这将有助于临床医生更有针对性为患者选择治疗方案。这些数据表明,局限性前列腺癌患者未能从这种疗法中获益,而局部进展性前列腺癌患者可从比卡鲁胺辅助治疗中获益良多。”

      在一项正在进行的研究中,一种新型的免疫疗法制剂,APC8015,正处于研究中。它被试验用于治疗对激素疗法无反应或雄激素非依赖性前列腺癌(AIPC)。来自一项Ⅲ期临床试验的初期结果表明,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受 APC8015 意向治疗的患者其生存率有显著提高。

      来自华盛顿大学的研究作者 Tia Higano 博士评论说,“来自这些 APC8015 与安慰剂对照的临床试验的综合数据表明,免疫疗法可能影响 AIPC 患者的生存率。APC8015 的安全性更高。我们将进行更进一步的研究来验证它对早期前列腺癌或与其他制剂联合应用的效果。”

      来自澳大利亚的研究确定了是否在进行放射疗法之前或在放疗前 3-6 个月进行完全雄激素剥夺治疗(MAD)可改善局部进展性前列腺癌患者的治疗结果。来自澳大利亚和新西兰 19 个医学中心的 818 例患者被随机给予单独放疗或在放疗前 3-6 个月进行 MAD 治疗。这些患者的癌症分期处于:T2bc,T3 和 T4(N0,M0)。

      放疗前进行 MAD 治疗的患者在以下治疗结果度量标准:局部治疗失败、无生化失败生存、无临床疾病生存和无根治疗法、远处失败等方面均有显著改善。研究者还补充说,高风险的前列腺癌患者其临床结果和总体生存率均有所提高。



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